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半岛官网登录·索林医疗(上海)有限公司对心肺流转交换水箱主动召回

作者:半岛全站 发布时间:2024-11-23 11:52:25 浏览次数:29
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  中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,索林医疗(上海)有限公司对心肺流转交换水箱(注册证号:国食药监械(进)字2004第3540298号、国食药监械(进)字2008第2450403号、国食药监械(进)字2013第2454894号、国械注进)主动召回。

  索林医疗(上海)有限公司报告,涉及产品发现少数设备在临床使用一段时间后,过氧化氢浓度会在一天内迅速降至零。在过氧化氢迅速损失的设备中,水箱内的冷却盘管上的镍涂层发生降解,导致铜暴露在外。调查发现过氧化氢浓度迅速下降是暴露的铜和过氧化氢之间发生反应导致的。